遺傳毒性雜質(zhì)：
遺傳毒性雜質(zhì)的識(shí)別和判定、遺傳毒性雜質(zhì)分類、遺傳毒性雜質(zhì)限度控制方法及驗(yàn)證、遺傳毒性雜質(zhì)的控制策略與樣品檢測(cè)。
元素雜質(zhì)：參照元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則ICH Q3D 分別對(duì)原料藥和制劑開展研究。