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制劑

門冬氨酸鳥氨酸注射液

發(fā)布時(shí)間:2021-12-11


國(guó)藥準(zhǔn)字H20203173


成分  本品主要成分為門冬氨酸鳥氨酸。

性狀  本品為淡黃色澄明液體。

適應(yīng)癥  本品用于因急、慢性肝?。ㄈ绺餍透窝?、肝硬化,脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病,如伴發(fā)或繼發(fā)于肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發(fā)作期肝性腦病,尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識(shí)模糊狀態(tài)。

規(guī)格  10ml:5g。每安瓿(10ml)滴注液中含有門冬氨酸鳥氨酸5g。

用法用量
        1、急性肝炎,每天1至2安瓿,靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化,每天2至4安瓿,靜脈滴注。(病情嚴(yán)重者可酌量增加,但根據(jù)目前的臨床經(jīng)驗(yàn),每天不超過20安瓿為宜。)
        2、對(duì)于其他情況除非醫(yī)囑特殊說(shuō)明,每天用量為至少4安瓿。
        3、對(duì)于肝昏迷早期或肝昏迷期出現(xiàn)意識(shí)模糊狀態(tài)的患者,應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度,在24小時(shí)內(nèi)給予至少8安瓿該藥物。
        4、在使用前應(yīng)該用注射用溶液稀釋,然后經(jīng)靜脈輸入。本品可以和常用的各種注射用溶液混合而不發(fā)生任何問題。由于靜脈耐受方面的原因,每500毫升溶液中不要溶解超過6安瓿該藥物。輸入速度最大不要超過每小時(shí)5克門冬氨酸鳥氨酸(相當(dāng)于1安瓿該藥物)。如果患者的肝功能已經(jīng)完全受損,輸液速度必須根據(jù)患者的個(gè)體情況來(lái)調(diào)整,以免引起惡心和嘔吐。
 
不良反應(yīng)  偶爾會(huì)有惡心,少數(shù)病例出現(xiàn)嘔吐??偟膩?lái)說(shuō),上述癥狀都是一過性的,不需要停止治療。減少藥物使用劑量或減慢輸液速度,這些不良反應(yīng)就可以消失。

禁忌  嚴(yán)重腎功能不全的患者(診斷標(biāo)準(zhǔn)是血清中肌酐水平超過3mg/100ml)禁用本品。

注意事項(xiàng)
        1、當(dāng)使用大劑量的本品時(shí),應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者血清和尿中的藥物水平。如果患者的肝功能已經(jīng)完全受損,輸液速度必須根據(jù)患者的個(gè)體情況來(lái)調(diào)整,以免引起惡心和嘔吐。
        2、孕婦及哺乳期婦女:有關(guān)生育毒性和致突變方面的研究沒有發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
        3、藥物過量:一旦藥物過量可能會(huì)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)(如不良反應(yīng)中描述)。
 


 
藥理作用
        1、在體內(nèi),門冬氨酸鳥氨酸通過產(chǎn)生兩種氨基酸-鳥氨酸和門冬氨酸,作用于兩個(gè)主要的氨解毒途徑-尿素合成和谷酰胺合成。
        2、尿素合成發(fā)生在門脈周圍的肝細(xì)胞內(nèi),鳥氨酸同時(shí)作為兩種酶-鳥氨酸氨基甲酰轉(zhuǎn)移酶和氨基甲酰-磷酸鹽合成酶的催化劑和底物,參與氨合成尿素的過程。
        3、谷酰胺的合成發(fā)生在肝靜脈周圍的肝細(xì)胞內(nèi),尤其是在病理的狀態(tài)下,門冬氨酸鹽和其它二羧化物,如鳥氨酸的代謝產(chǎn)物,被肝靜脈周圍的肝細(xì)胞攝入,合成谷酰胺,并以谷酰胺的形式結(jié)合氨。在生理和病理狀態(tài)下,谷酰胺都作為一種能結(jié)合氨的氨基酸,它不僅能讓氨以無(wú)毒的形式排出,同時(shí)也能激活重要的尿素循環(huán)(即細(xì)胞間的谷酰胺交換)。
        4、在生理狀態(tài)下,門冬氨酸鳥氨酸的作用不僅限于尿素合成,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用,一些臨床試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)它們有改善支鏈氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。用鼠和狗為研究對(duì)象,靜脈輸液的方式給藥,采用單次和連續(xù)靜脈輸液4周的給藥方式,觀察門冬氨酸鳥氨酸的毒性。在劑量小于1500毫克/公斤體重時(shí),未見任何毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)  門冬氨酸鳥氨酸的清除速率快,半衰期為0.3-0.4小時(shí)。部分門冬氨酸鹽以原形的形式從尿中樣出。

貯藏方法  25℃以下保存,遠(yuǎn)離兒童。

有效期  36個(gè)月


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